ROCKVILLE, MD. (PRWEB) 30 DE JANEIRO DE 2023
A NeuroCytonix, Inc. (a “Empresa” ou “NeuroCytonix”) anunciou hoje que, em 19 de janeiro de 2023, sua subsidiária NeuroCytonix México recebeu uma carta de reconhecimento regulatório da autoridade regulatória mexicana COFEPRIS – número de referência/memorando 223300ES450795/2023 – após a apresentação do relatório final da NeuroCytonix sobre seu ensaio clínico para paralisia cerebral, NCX-CP-01.
A COFEPRIS é membro do Conselho Internacional de Harmonização (ICH) e do Sistema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S). Além disso, a COFEPRIS é uma Autoridade Reguladora Nacional de Nível IV, competente e eficiente no desempenho das funções regulatórias de saúde recomendadas pela OPAS/OMS.
O reconhecimento representa a conclusão legal e formal do ensaio clínico, de acordo com a metodologia autorizada pela COFEPRIS. A resolução do ensaio clínico NCX-CP-01 fornece dados de segurança e eficácia sobre o tratamento experimental com NeuroCytotron para paralisia cerebral. Um manuscrito detalhando os resultados deste ensaio clínico está em fase de preparação e será submetido em breve a diversas revistas científicas.
Os resultados deste ensaio clínico fornecem suporte para estudos adicionais que continuarão a avaliar a aplicação contínua de terapias com o NeuroCytotron em grupos maiores de pacientes, os quais serão respaldados por um Procedimento Operacional Padrão no qual todos os casos serão registrados. Este reconhecimento confirma que a NeuroCytonix é uma empresa que concluiu formalmente um ensaio clínico para seu tratamento experimental com o NeuroCytotron e agora está registrada no Registro Nacional de Empresas de Pesquisa do México.
Sobre a NeuroCytonix:
A NeuroCytonix é uma empresa de biotecnologia emergente fundada em janeiro de 2017 pelo Dr. J. Roberto Trujillo para desenvolver e explorar tecnologias médicas transformadoras para a regeneração do sistema nervoso. A tecnologia da empresa e os protocolos relacionados incluem o tratamento de AVC, autismo, paralisia cerebral e consequências neurológicas de traumatismo cranioencefálico (TCE) e Covid-19. A principal tecnologia da empresa, o NEUROCYTOTRON, utiliza uma tecnologia de engenharia de tecidos não invasiva e segura que estimula proteínas que auxiliam na regeneração de células cerebrais.
A tecnologia NeuroCytonix é baseada no trabalho do Dr. Rajah V Kumar, inventor do Cytotron e pioneiro há mais de 30 anos na área de biofísica, radiobiologia e engenharia regenerativa de tecidos.
O fundador e CEO da NeuroCytonix, Dr. J. Roberto Trujillo, médico e doutor pela Universidade de Harvard, é um líder em pesquisa clínica e básica em neurociência e virologia molecular para doenças cerebrais, e está transformando o status quo da assistência médica para essas condições antes consideradas incuráveis.
A NeuroCytonix construiu um Centro de Pesquisa em Monterrey, no México, onde treinou e dirigiu uma equipe de pesquisa clínica que implementou com sucesso seu primeiro ensaio clínico para paralisia cerebral, avaliando a segurança e a eficácia do tratamento.
Acesse o estudo completo no ClinicalTrials.gov .
Para mais informações, acesse http://www.neurocytonix.com .
Contato:
Laurent Lavigne du Cadet
, Diretor Financeiro
, llavigne@neurocytonix.com
Fonte: https://members.mdtechcouncil.com/member-news/Details/neurocytonix-completes-clinical-trial-of-its-neurocytotron-treatment-of-cerebral-palsy-144904
